下肢假肢作为肢体残疾患者重要的康复辅助器具，其主结构的安全性、耐用性和舒适性直接影响使用者的生活质量和活动能力。主结构是假肢的核心承载部件，通常由金属、碳纤维或复合材料制成，需承受人体重量、运动冲击及复杂环境下的机械负荷。因此，严格的主结构检测是确保产品质量、保障用户安全的关键环节。通过科学系统的检测流程，能够验证假肢设计的合理性、材料性能的可靠性以及制造工艺的精准性，从而避免因结构失效导致的二次伤害风险。
下肢假肢主结构的检测需覆盖多个关键项目：
1. 静态强度测试：评估假肢在静态负荷下的最大承载能力，包括垂直压缩、横向弯曲及扭转强度，模拟站立、行走时的受力情况。
2. 动态疲劳测试：通过循环加载模拟长期使用场景，检测假肢在反复应力作用下的耐久性，通常需完成数百万次循环以验证其寿命。
3. 材料性能分析：包括金属部件的硬度、碳纤维的层间剪切强度、复合材料抗冲击性等，确保材料符合生物力学需求。
4. 尺寸与装配精度：检验假肢各部件尺寸公差、连接部位配合度，以及整体结构的几何稳定性。
5. 环境适应性测试：评估极端温度、湿度或腐蚀环境下主结构的性能变化。
针对不同检测项目需采用专业化的方法：
• 力学性能测试：使用万能材料试验机进行拉伸、压缩及弯曲试验，配合应变片和位移传感器记录数据。
• 疲劳寿命评估：在液压伺服疲劳试验台上模拟步态周期载荷，结合高速摄像系统监测裂纹萌生与扩展。
• 无损检测技术：采用X射线探伤、超声波检测或工业CT扫描，排查内部缺陷及焊接质量。
• 三维测量技术：通过激光扫描或三坐标测量仪（CMM）获取高精度形位公差数据。
• 环境模拟试验：利用恒温恒湿箱、盐雾试验箱等设备开展加速老化测试。
下肢假肢主结构检测需严格遵循国际及国家相关标准：
• ISO 10328: 国际标准化组织发布的《下肢假肢结构测试》系列标准，规定了静态强度、疲劳测试的载荷条件及合格阈值。
• GB/T 18375: 中国国家标准《下肢假肢通用技术条件》，明确材料性能、装配精度及环境适应性要求。
• ASTM F2977: 美国材料与试验协会制定的碳纤维复合材料假肢测试方法。
• 临床验证规范：结合ISO 22675标准，通过人体运动学分析系统（如Vicon）进行步态模拟测试。
检测机构需根据产品类型和使用场景选择适用标准，并通过计量认证（CMA）或实验室认可（CNAS）确保检测结果的权威性。
